??一、中试冷冻干燥机是啥？??
中试冻干机是实验室研发和工业化生产之间的“过渡型设备”，你可以理解为??“放大版实验室冻干机”??或??“迷你版工业冻干机”??。
??干啥用??：把实验室成功的小配方按比例放大，验证大规模生产的可行性。
??特点??：比实验室设备??容量更大??，但比工业设备??操作更灵活。
??二、主要组成部分
1??、冻干仓??
??容量??：能放100~500个西林瓶。
??材质??：不锈钢内胆，自带多层可调支架。
??2、冷阱??
??温度??：-80℃。
??形状??：像一圈盘起来的金属管，专门用来冻住升华的水蒸气。
??3、真空泵??
??类型??：干式螺杆泵。
??性能??：3分钟抽到接近真空。
4、??控制系统??
??屏幕??：触控屏显示温度、压力、时间。
??智能功能??：自动记录数据，还能远程用手机查看进度。
??三、中试冻干机工作步骤
1??、预冻阶段??
??温度??：-45℃到-50℃，药液变冰块。
??关键操作??：要测“共晶点”，不然会翻车！
??2、升华干燥??
??抽真空??：压力降到10~30Pa。
??加热??：层板慢慢升温，冰直接升华成水蒸气。
??冷阱抓水??：-80℃的冷阱把水蒸气冻成冰，防止它跑回药里。
3、??解析干燥??
??温度??：升到25℃~40℃，赶走最后1%的水分。
??判断终点??：用压力传感器或电子秤。
??四、中试冻干机为啥重要？??
??1、放大生产??：验证实验室配方能否大批量生产。
??2、省钱省时间??：直接上工业设备万一失败，损失几百万；中试设备试错成本低。
??3、调参数??：测试冻干温度、时间、真空度，找到理想工艺。
??五、如何选中试冻干机？??
1??、看容量??：
小试(100~200瓶)：选冻干面积0.5~1m²。
中试放大(500瓶+)：选1~2m²，层板4~6层。
??2、看冷阱温度??：
常规药物：-55℃足够。
高要求药物(如脂质体疫苗)：选-80℃冷阱。
??3、看功能??：
??共晶点测试??：自带探头，不用外接设备测冻结温度。
??自动压塞??：冻干完自动密封药瓶，防止吸潮。
??数据导出??：支持USB或联网下载冻干曲线。
??六、中试冻干机使用避坑指南??
??1、别塞太满??：药瓶之间留缝隙，否则蒸汽排不出去会“炸瓶”。
2??、定期除霜??：冷阱结冰超1厘米厚，捕水效率暴跌。
??3、保护剂要加够??：海藻糖、甘露醇像“防冻液”，不加药粉会裂成渣。
4、??西林瓶别乱选??：用中性硼硅玻璃瓶，普通玻璃低温会碎。
